고형암을 치료하는 세포치료제가 미국 식품의약국(FDA)에서 처음 허가를 받았다. 암 세포치료제는 T세포 같은 면역세포를 활용해 암을 치료하는 약으로, 지금까지는 일부 혈액암 치료만 가능했다. 카티세포(CAR-T세포) 치료제가 대표적인 세포치료제다. 바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 FDA는 최근 ‘절제 불가능 또는 전이성 흑색종’ 환자 대상의 첫 세포치료제를 승인했다. FDA가 허가한 고형암 세포 치료제는 아이오반스 바이오테라퓨틱스의 '암타그비’다.

암타그비는 고형암의 일종인 흑색종을 대상으로 한 최초의 ‘종양 침윤 림프구(TIL)’ 치료제다. 종양 침윤 림프구는 혈류를 떠나 종양을 향해 이동하는 백혈구의 일종으로, 암을 죽이는 면역세포다.

암타그비는 환자 혈액에서 채취한 T세포로 구성된 종양 유래 자가 T세포 면역 치료제다. 기존의 CAR-T 세포치료제와 마찬가지로 TIL 세포치료제는 개별 환자의 면역 세포를 조작해 만든다. 환자의 종양 조직에서 환자의 T세포를 분리해 만들며, 단일 용량 주사제로 환자에게 다시 주입한다. 이 약으로 치료받는 비용은 환자 1인당 51만5000달러(약 6억 9000만원)로 책정된 것으로 알려졌다.
카티세포(CAR-T세포) 치료제 등 기존의 세포치료제는 일부 혈액암만 치료할 수 있었다. 그 이유는 고형암에는 CAR-T 세포가 표적으로 삼을 만한 세포 표면 바이오마커가 없기 때문이다.

그런데 우리 몸의 면역체계는 암세포 표면의 독특한 바이오마커를 인식하고 공격할 수 있는 TIL 세포를 자연적으로 생성하기 때문에 TIL 세포 치료제로 고형암 표적에 대한 문제를 해결할 수 있다고 한다.